Registra tu producto para uso o consumo animal (Biológicos, farmacéuticos: inyectables, premezclas, orales, polvos solubles, ectoparacitidas; kits de diagnóstico, homeopáticos, biotecnológicos, biológicos autógenos) para su libre comercialización en México durante 5 años. Aplica para productos para uso o consumo animal incluidos en la fracción I -VII del Artículo 151 del reglamento de la Ley Federal de Sanidad Animal que se quieran importar y comercializar en territorio nacional. Cumple con los Artículos 91, 92, 93, 94 y 95 de la Ley Federal de Sanidad Animal y los Artículos 149, 150, 153, 154, 155, 156, 157, 158, 159, 160 del Reglamento de la Ley Federal de Sanidad Animal.
Servicios Incluidos: Todo el proceso desde la importación hasta el registro aprobado; oficio de autorización de importación de muestras para constatación con su pago de derechos $ 704.00, proceso de importación por CVM (incluye permisos), asesoría en la importación; pedimento, desaduanaje, pago de almacénaje, desaduanaje, maniobras, etc, pago a agente aduanal, pago de certificado zoosanitario de importación ($ 10, 000.00); proceso de constatación, envío de muestras, revisión de resultados, pago a laboratorio oficial, ($ 10, 000.00); Elaboración de formatos, pago de derechos por $ 1 638.00 pesos, revisión de documentos, ingreso de trámite a SADER - SENASICA, solventación de apercibimientos, envío de originales, paquetería y sesión de derechos de registro a distribuidor designado y pago de derechos ($ 934.00).
Tiempo del proceso: máximo 12 meses.
Entregable: Oficio, tarjetón y etiqueta aprobados con número de registro sanitario SADER (Incluye todos los costos necesarios de importación de muestras y productos).
Recomendación: Si tienes dudas referente a la legislación aplicable a tu producto te recomendamos solicitar el servicio (Evaluación y clasificación de productos veterinarios; SRV0074) para dictaminar si requiere Registro, Autorización o es Desregulado.
Requisitos indispensables: Certificado BPM, Certificado de Libre Venta y Autorización de distribución debidamente legalizados, además de las pruebas de estabilidad.
Dudas y soporte previo al pago: regulatorio@cvmexico.com.mx Tel. 378 121 10 60.
Requisitos: Una vez ralizado el pago de tu trámite deberas enviar al correo tramites@cvmexico.com.mx los siguientes requisitos en formato (pdf):
- Expediente (Dossier) en Formato pdf.
- Datos de facturación (Razon social, RFC, domicilio, correo electrónico, teléfono y datos de contacto fabricante y del registrante).
- Domicilio para recepción de documentos.
En máximo 24 horas un especialista estará en contacto contigo para darte soporte en durante el proceso.
IMPORTACIÓN, CONSTATACIÓN Y REGISTRO DE FARMACÉUTICOS
Máximo en 24 horas de haber realizado el pago del trámite y recibidos tus documentos vía correo seguiremos los siguientes pasos:
1.- Un especialista se pondra en contacto contigo vía telefónica para proporcionarte instrucciones y darte soporte durante el proceso.
2.- Un analista revisara los documentos recibidos; en caso necesario solicitará documentos o información complementaria.
3.- Se ingresará tu tramite a SADER - SENASICA.
4.- Una vez finalizado el trámite se enviarán los documentos de registro o la resolución de SADER - SENASICA a tu domicilio vía DHL.
Tiempo del proceso: máximo 12 meses.